RooliFDA Pharmaceuticals

Food and Drug Administration ( FDA ) onliittovaltion virasto, joka vastaa muun muassa , säätö-ja tarkistamallalääketeollisuus . Voidakseen suorittaa tämän velvollisuutensaorganisaatio valvoouseita ohjelmia ja järjestelmiä testejä ja seurata ihmisravinnoksi huumeita. Toiminto

Yksi tärkeimmistä rooleistaFDA on hyväksyä uusia lääkkeitä kulutukseen ihmisille. Tämä prosessi tunnetaanNew Drug Application ( NDA ) . Aluksi kaikki uudet lääkkeet saa vain lääkärin määräyksestä .
Ominaisuudet

Kaikki reseptilääke mainonta ja myynninedistäminen on tarkistettu ja säännelty FDA . Kuitenkin kaikki over-the- counter huumeiden mainonta hoitaaFederal Trade Commission .
Merkitys

Kunlääke on hyväksytty läpiNDA prosessi , FDA valvoo edelleen kaikkia haittavaikutuksia potilaiden raportoimatlääketeollisuudelle. Kaikki kuolemantapauksia on raportoitu 15 päivän kuluessa .
Väärinkäsityksiä

FDA on riitautettu se, että monet lääkärit eivät ilmoita vähäisiä haitallisia sivuvaikutuksialääkkeitä . Vastauksena tähän ,FDA hyödyntääohjelma nimeltä MedWatch ,järjestelmä helposti raportoinnin työkaluja .
Huomioita

JoskusFDA vaatii lisää kliinisiä kokeita huumeiden hyväksynnän jälkeen . Tämä tapahtuu yleensä silloin , kun uutta tietoalääkkeiden syntyy . Ohjelma on kutsuttu Phase IV testaus .