Kliiniset lääketutkimukset ja etiikka

kliinisessä tutkimuksessa onbiolääketieteen tai terveyteen liittyvän tutkimukseen , joka käyttää koehenkilöillä . Kliinisten tutkimusten tarkoituksena on tutkia uusia hoitoja , lääkkeitä , lääkinnällisiä laitteita tai käyttäytymiseen hoitoja . Kliinisissä tutkimuksissa voi olla joko havaintoihin tai interventio - pohjainen . Etiikka on ratkaiseva rooli kliinisissä tutkimuksissa oikeuksien suojelussa ja hyvinvoinnin tutkimukseen osallistuneet , ja selvät eettiset ja oikeudelliset säännöt ovat olemassa säädelläkäyttäytymistä lääketieteellisen tutkimuksen . Tausta

Historiallisesti biolääketieteellisen tutkimuksen on tehnyt huomattavia panos yhteiskunnan . Kuitenkin tutkimukset ihmisen aiheita ei ole aina tehtyeettisesti. Nürnbergin Code of 1949 oliensimmäinen pala lainsäädännön miten lääkärit ja tutkijat voivat kokeilla ihmisillä . Se laadittiin vastauksenalääketieteen rikokset keskitysleiri vankien toisessa maailmansodassa . Eettisiä rikkomuksiaTuskegee Kuppa suorittaman kokeenhallitus Yhdysvaltain eteläosissa myöhemmin kysytäänluominenBelmont Report . Tämä asiakirja julkaistiin vuonna 1979Department of Health and Human Services nimikkeellä " Eettiset periaatteet ja suuntaviivatsuojaamiseksi ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen . " Belmont Raportti onstandardi etiikka kliinisissä tutkimuksissa , ja sen määräyksiä on lain mukaan kaikkien kliinisten tutkimusten Yhdysvalloissa .
Key Eettiset periaatteet

pöytäkirja kliinisissä tutkimuksissa ylläpitää kolmea eettisten perusperiaatteiden ihmisen aihe tutkimukseen . Ihmisarvon kunnioitus sanoo, että yksilöiden tulisi kohdella itsenäisten toimijoiden kanssamahdollisuuksia päättää mitä tapahtuu kehoaan . Väestölle , jotka eivät kykene tekemään itsenäisiä päätöksiä , kuten pienten lasten , kehitysvammaisten yksilöt ja ne, jotka ovat koomassa , suojaa tarvitse olla paikka puolustaa oikeuksiaan . Periaatteessa hyvään velvoittaa lääkärit ja tutkijat tehdä mitään haittaa , ja niistä mahdollisimman paljon etuja ja minimoidaan riskit . Oikeudenmukaisuuden periaate koskee hyötyvän tai kantaa taakkaa lääketieteellisen tutkimuksen ja miten voitot ja varat jaetaan .
Puolustaminen Etiikka

Kliiniset tutkimukset ylläpitää eettisiä periaatteita noudattamallaohjeita ja rajoituksiaInstitutional Review Board tai IRB . IRB valvootutkimussuunnitelman ja tarkastuksia varmistaakseen, ettätutkimuksen tekee mitään rikkomuksia eettisiä standardeja . Prosessi ilmoitti suostumus on keskeinen eettinen varmuutta kliinisissä tutkimuksissa , ja antaa tutkimukseen osallistuneet selkeää tietoatarkoituksenatutkimukseen ja niiden riskeistä ja hyödyistä . Tietoinen suostumus tapahtuu ajaksitutkimuksen , ja osallistujat voivat peruuttaa milloin tahansa .
International Ethics

Vaikka kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa on ylläpidettävä tiukkoja eettisiä normeja , tutkimuksesta kansainvälisissä asetuksia ei aina noudatasamoja sääntöjä . Vuonnaartikkeli julkaistiin" British Medical Journal" vuonna 2000 , tutkijat kuvaavateettisistä ongelmista kliinisiä tutkimuksia maissa, joissa on pienempi hoidon taso ja vähemmän resursseja , jotka suojaavatpotilaiden oikeuksia . Ne lisäksi kiinnittää huomiotaongelmaan kokeillaan väestöltä ei välttämättä saa suoraa hyötyähavainnoista .