FDA Pharmaceutical määräykset

US Food and Drug Administration on vastuussa siitä, että lääketeollisuuden tuotteet ovat turvallisia , tehokkaita ja tarkasti kuvatuksi yleisölle . Se säätelee huumeiden hyväksynnät , over-the - counter ( OTC ) ja reseptilääke merkinnät ja lääkevalmistetuotanto standardeja käyttäenerilaisia ​​lainsäädäntöä . Federal Food , Drug and Cosmetic Act

Yksiensimmäisen valvontajakson annettuja ohjeita FDA oliFederal Food , Drug and Cosmetic Act 1938 . Tämä säädös antoi heillemahdollisuuden vaatia todisteita turvallisuuden uusien lääkkeiden ja käyttäytymisen tuotannon auditoinnit . Ja20 kohdat tämän lain viidennessä jaksossa on omistettu erityisesti lääkkeiden ja laitteissa. Kunkin osion on omistettu tarkempia aiheita, kuten apteekki yhdistämisessä , väärennettyä huumeiden ja tarkastukset . Monet muutokset on tehty tämän lain vuosien varrella .
Code of Federal Regulations

Code of Federal Regulations onjoukko sääntöjä, jotka apuosastoon ja virastojen lautakunnan hallinnassa . 50 pääosaan koodissa , osasto 21 hahmotellaansäännösten ja määräysten lääkkeet . Kohdat tämän ääriviivat esimerkiksi käyttäytymissäännöt , laboratoriotyöskentelyä , huumeiden lisäaineita ja ohjeita, jotka perustuvat luokat huumeita .
Muu lainsäädäntö

Various muihin laajempiin lainsäädännön avullaFDA säännelläprosessi tehdä huumeiden yleisön saataville . Nämä lait eivät koske erityisestilääketeollisuuden mutta auttaaFDA soveltamaan sääntöjä , jotka vaikuttavat huumeiden ja päätöksenteossa . Esimerkkejä ovatFederal Trade Commission Act-lain , joka auttaa seuraamaan reilun kilpailun ja harhaanjohtavien käytäntöjen vaikuttaa kauppaan jaliittovaltion estäviä laki , joka tekee peukalointi kulutustuotteiden kuten huumeitarikkomisesta .
< Br >