FDA Audit kysymykset

liittovaltion Food and Drug Administration ( FDA ) on vastuussa ohjeiden vahvistamisesta tuottavan teollisuuden tai tutkimusta ruoka ja juoma, lääkinnällisten laitteiden , lääkkeiden ja cosmetics.inYhdysvalloissa. FDA tekee Yhtiö tarkastuksia määrittää turvallisuuden noudattaminen jatietojen tarkkuus . Kuntarkastus tapahtuu , on tärkeää noudattaa kaikkia säännöksiä ja kerätätarvittavat tiedot . Negatiivinen tarkastus voi johtaamenetysviraston tutkimus-ja tuotanto- oikeudet, ja jopapetoksista tutkimuksessa. Tietäenkysymyksiä kysyä ennentarkastusta voidaan tasoittaaprosessi . Perustiedot kysymykset

Kuntarkastus on määrä , ota yhteyttäFDA ja pyytäänimi ja puhelinnumerotilintarkastaja. Myös selvittää, kuinka monta päiväätilintarkastuksen kestää. Myös tiedustellanimet muita tutkijat määrä saapua klotarkastuksen .
Kysy Audit ominaisuudet

Kysy yksityiskohtia siitä, kuka tai mikä on tutkittavana . Älä tarjoa mitään lisätietoja tai kiistellätarkastuksen . Odota vastausta ja tehdä muistiin kaikkitietoja FDA.
KysyCause forInspection

Kysy tietoa miksitarkastuksen tapahtuu . Välttää antamasta lisätietoja siitä, miksi luulettutkinta tapahtuu . Onkotarkastuksen vuoksivalituksen ,varoitus , politiikasta tai menettelystä kysymyksiä , vai onko se vain rutiinia ?
Tulisi kysyä, kuka Present

Kysy josFDA vaatii tietyt työntekijät olla läsnätarkastuksessa . Tee lista kaikistahenkilöstön nimetty. Tiedustellapäivä ja aika niiden pitäisi olla läsnä .
Kysy Tietoja Documentation

Selvitätietoja ja asiakirjoja , joita vaaditaantarkastus tai josFDA haluaa asiakirjat lähetetään etukäteen . Kerää kaikkitarvittavat tiedot , mutta eivät sisällä mitään asiakirjoja ei erikseen tarvita . JosFDA tarvitseetiedot ennentarkastusta , lähetä se tarvittaessa yön yli . Mailasiakirjat todistettu mail jotta sinulla onennätys , ettäFDA saimateriaalia ajoissa .