Mikä on GMP & Miksi se on niin tärkeää?

Hyvä tuotantotapa ( Good Manufacturing Practices ) ovat valtion tehtävänä , jotta voidaan varmistaa , että elintarvikkeiden , lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita . Tärkeää

Hyvä tuotantotapa turvata kuluttajien pitämällä haitallisia aineita ulos ruokaa ja lääkkeitä . Nämä hallituksen asetukset auttavat estämään tuotteen muistuttaa ja oikeusjuttuja . Yhdysvaltain kongressi loi ensimmäisen muuntogeenisten kasvien 1963 jälkeennukkuminen tukea talidomidi aiheutti yli 10000 vauvan epämuodostumia Euroopassa ja oli melkein saa myydä Yhdysvalloissa .
Enforcement

Puhtaanapito, kirjanpito -, testaus raaka-aineet , työntekijöiden pätevyys ja laitteiden turvallisuus ovat kaikki säännellään Hyvä tuotantotapa . Yhdysvalloissa ,Food and Drug Administration ( FDA ) valvoo GMP: t ja tarkastaa tuotantolaitoksia . FDA asetukset viittaavat cGMPs ( nykyinen Good Manufacturing Practices ) . Yhdistyneessä kuningaskunnassa ,Lääkkeet ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto ( MHRA ) valvoo Hyvä tuotantotapa . Australiassa ,valvontaviranomaisille, onTerapeuttinen Goods Administration ( TGA ) . Maailman terveysjärjestön WHO: n versio hyviä tuotantotapoja käytetään yli 100 maassa , pääasiassakehitysmaissa .
Vienti

GMP: t lisäävät myösvientimahdollisuuksia huumeita . Useimmat maat eivät hyväksy lääkkeitä , joita ei ole tehty GMP-vaatimuksia , mukaan Maailman terveysjärjestö WHO.